CT属于特种设备吗？
问答 91
-
华哥老牛了 贡献 评论
答：CT属于医疗器械，CT不属于特种设备。根据中华人民共和国《特种设备安全法》规定和《特种设备目录》规定，特种设备包括锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和厂（场）内专用机动车辆共八大类，由此可见，CT不在《特种设备目录》内，所以CT不是特种设备。
9个月前 0条评论 -
潇洒男人76 贡献 评论
CT机属于三类医疗器械。
第三类医疗器械有：
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。
医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
申请三类医疗器械所需材料清单：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。
9个月前 0条评论
