CT属于特种设备吗?

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  • 华哥老牛了 贡献
    华哥老牛了 贡献 评论

    答:CT属于医疗器械,CT不属于特种设备。根据中华人民共和国《特种设备安全法》规定和《特种设备目录》规定,特种设备包括锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和厂(场)内专用机动车辆共八大类,由此可见,CT不在《特种设备目录》内,所以CT不是特种设备。

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  • 潇洒男人76 贡献
    潇洒男人76 贡献 评论

    CT机属于三类医疗器械。

    第三类医疗器械有:

    用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。

    医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

    申请三类医疗器械所需材料清单:

    (一)营业执照、组织机构代码证复印件;

    (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

    (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

    (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

    (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

    (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

    (七)主要生产设备和检验设备目录;

    (八)质量手册和程序文件;

    (九)工艺流程图;

    (十)经办人授权证明;

    (十一)其他证明资料。

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